基层药品不良反应报告与监测存在的问题及对策Problems and Countermeasures of the Current Situation in Basic ADR Monitor Work
刘湛军,李嘉贝,余一丹,刘添鑫
摘要(Abstract):
药品不良反应报告与监测是有效减少药品危害重复发生和保障公众用药安全的重要手段,目前我国药品不良反应报告与监测工作还存在公众药监报告意识不强、监测机构不健全,运行制度不完善、监测队伍专业性不强、法律法规体系不完备、药品不良反应报告量少质低等很多问题,可以通过提高社会认知、加强制度建设、注重人才培养、完善法律法规等方法改进药品不良反应报告与监测工作。
关键词(KeyWords): 药品不良反应监测;问题;对策
基金项目(Foundation): 益阳市哲学社会科学课题项目(2023YS173);; 湖南省教育厅科学研究优秀青年项目(22B0785);; 湖南省自然科学基金区域联合基金项目(2023JJ50338);; 黑茶金花湖南省重点实验室项目(2016TP1022)
作者(Author): 刘湛军,李嘉贝,余一丹,刘添鑫
参考文献(References):
- [1]佚名.中华人民共和国药品管理法[N].人民日报,2020-03-17(15).
- [2]袁林,高燕,路长飞.我国建立药物警戒制度的初步思考[J].中国药物警戒, 2020, 17(11):749-752.
- [3]武楠,杨悦.欧盟药物警戒数据库建设对我国的启示[J].中国药物警戒, 2018, 15(4):230-233.
- [4]莫凯,农莉,曹雯,等.基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测研究[J].中国药物警戒, 2020, 17(10):672-675.
- [5]刘玉龙,孙燕,张明霞,等.我国药品不良反应监测发展现状与展望[J].中国药业, 2019, 28(4):76-79.
- [6]黄杰.全方位多举措提升药物警戒能力[N].中国医药报,2021-07-30(002).
- [7]徐建华.《国家药品不良反应监测年度报告(2021年)》发布[N].中国质量报, 2022-04-08(002).
- [8]侯永芳,刘红亮,郑明节.药品不良反应直报系统强化药品上市许可持有人主体责任落实[J].中国药物警戒, 2019, 16(11):662-665.
- [9]李嘉伟,刘佐仁,曾颖珊,等.广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析[J].中国药事, 2015, 29(5):552-558.
- [10]钱文麒,周奕.试析药物警戒在临床安全用药中的应用[J].中西医结合心血管病电子杂志, 2020, 8(18):18-19.
- [11]王影,曹霞,李秀玲.基层医疗机构在药品不良反应工作中存在的问题[J].中国医药科学, 2011, 1(14):151-152.
- [12]严珺怡,王尚尧,于泳.国内外药品不良反应公众报告的比较研究[J].中国合理用药探索, 2020, 17(9):15-20.
- [13]胡云川.县级零售药店药品不良反应监测工作的探索[J].中国药物警戒, 2006, 3(4):218-219+235.
- [14]沈传勇.坚持以人民为中心建立我国药物警戒制度[N].中国医药报, 2020-07-01(003).
- [15]徐秋香. 2018年我院药品不良反应报告分析[J].临床合理用药杂志, 2020, 13(31):10-12.
- [16]张雪梅,郭佳栋,冯变玲,等.药品生产企业药品不良反应工作的调查研究[J].医药导报, 2016, 35(8):902-905.
- [17]吴晓燕,张海霞,葛卫红.我院药品不良反应/事件主动监测系统构建[J].中国医院药学杂志, 2020, 40(4):437-442.
- [18]彭丽丽,范燕,刘巍,等.探讨药品生产企业如何建立药物警戒体系[J].中国药物警戒, 2017, 14(11):666-670.
- [19]胡亚军.建立及完善基本药物不良反应监测体系的分析[J].医学信息(中旬刊), 2011, 24(9):4595-4596.
- [20]常虹,田月洁,刘红亮,等.国际药品不良反应公众报告现状的分析与思考[J].中国药物警戒, 2017, 14(7):419-423+429.
- [21]周虹,金洪长,秦劲锋,等.医院智能化药品不良反应报告系统的建立与应用[J].中国药物警戒, 2020, 17(2):93-97+110.
- [22]杨立仙.基层医院药品不良反应监测报告的现状与改进措施[J].中国民族民间医药, 2010, 19(11):232-233.
- [23]董铎,吴桂枝,程刚.欧盟新法规下的药物警戒制度简介[J].中国药物警戒, 2012, 9(11):662-665.
- [24]胡光煦,周志,童欢.药品不良反应报告质量体系的建立对报告质量的影响[J].药物流行病学杂志, 2020, 29(2):121-123+128.